Zertifikate

ZL MICRODENT unterhält ein Qualitätsmanagementsystem nach der allgemeinen Qualitätsnorm DIN EN ISO 9001. Außerdem erfüllt unser Unternehmen die hohen Anforderungen aus der Qualitätsnorm für Medizinprodukte (DIN EN ISO 13485). Die Einhaltung dieser hohen Qualität wird durch jährliche Überwachungsaudits durch BSI Group Deutschland GmbH sichergestellt.

Zertifikate:
DIN EN ISO 9001

DIN EN ISO 13485
Anhang II.3 und Anhang V der RL 93/42/EWG – europäische Medizinprodukterichtlinie, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten.

Meldung nach SB-MPG
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG entwickelt und produziert Medizinprodukte in höchster Qualität mit größtmöglicher Sorgfalt.
Sollte dennoch eine Funktionsstörung, ein Ausfall, eine Änderung der Leistung oder der Merkmale oder eine Unsachgemäßheit der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinprodukts auftreten, der zur Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Anwenders oder anderer Personen geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnte, informieren Sie uns bitte unverzüglich:

Während der Geschäftszeiten Mo. – Fr. 8.00 – 17.00 Uhr:
+49 (0)2338-801-0
Außerhalb unserer Geschäftszeiten +49 (0)2338-801-58