Meldung nach SB-MPG

Als Entwickler, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten der Klassen 1, 2a und 2b ist die Firma ZL-Microdent Attachment GmbH und Co. KG verpflichtet, ein Rückmeldesystem gemäß Medizinproduktesicherheitsplanverordnung (MPSV) zu installieren und aufrecht zu erhalten. Besteht seitens des Anwenders der Verdacht bzw. die Gewissheit, dass von ZL-Produkten evtl. eine lebensbedrohende Gefährdung für den Patienten ausgehen oder ausgehen könnte, so sollte sich der Anwender innerhalb der ordentlichen Geschäftszeiten unter den bekannten Rufnummern melden. Bei Gefahr im Verzuge ist zusätzlich außerhalb der Geschäftszeiten eine Rufnummer eingerichtet, auf der per Bandansage die Telefon bzw. Handynummern der jeweilig zuständigen Personen hinterlegt sind. Diese Telefonnummer lautet: 02338 / 801-58. Die jeweilige Person ergreift nach Eingang der Meldung unverzüglich die ggf. nötigen Maßnahmen. Dies unter Berücksichtigung und im Rahmen des MPSV und anderer gesetzlichen Vorgaben . Bei diesen Personen handelt es sich bei ZL-Microdent um die gemäß Medizinproduktgesetz MPG benannten Sicherheitsbeauftragten oder um den Qualitätsbeauftragten.